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终于找到FDA拒绝批准辉瑞镇痛药Remoxy
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终于找到FDA拒绝批准辉瑞镇痛药Remoxy

  发布时间 : 2022-08-17 12:23:12 10
内容提要
新浪财经讯 北京时间6月24日晚间消息,美国食品药品管理局(FDA)已拒绝批准辉瑞公司(PFE)的抗滥用镇痛药Remoxy上市。 辉瑞周五表示,FDA要求其提供关于该药的更多信息。

新浪财经讯 北京时间6月24日晚间消息,美国食品药品管理局(FDA)已拒绝批准辉瑞公司(PFE)的抗滥用镇痛药Remoxy上市。

辉瑞周五表示,FDA要求其提供关于该药的更多信息。该公司上月曾表示,由于与新药申请中的药品生产部分相关的问题,Remoxy的批准可能被推迟。辉瑞未说明FDA周五的决定是否与这些问题相关。

辉瑞在Remoxy上的合作伙伴Pain Therapeutics Inc(PTIE)与Durect Corp(DRRX)周五盘前均暴跌30%以上。

Remoxy是强效羟考酮(oxycodone)的一款日服两次的长效胶囊版本,旨在治疗“需要持续的全天候阿片治疗的中到重度疼痛。”该产品是辉瑞对King Pharmaceuticals价值36亿美元收购的一个关键部分,此项交易已于3月份完成。

Remoxy最初是由Durect开发的,后者2002年将其授权给Pain Therapeutics,而Pain Therapeutics后来又将该药的权利转授给King Pharma。(愚见)